Siringa Preriempita per Iniezione Intralesionale del Pene Perovial 0,8% Acido Ialuronico 16mg 2ml + Ago 27 Gauge 1/2
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Descrizione
PEROVIAL
Dispositivo Medico per iniezione intralesionale del pene.
PEROVIAL è indicato per il trattamento della malattia di La Peyronie in fase acuta.
PEROVIAL è costituito da una soluzione fisiologica tamponata di acido ialuronico sale sodico. PEROVIAL contiene lo 0,8% di acido ialuronico sale sodico altamente purificato con un peso molecolare compreso tra gli 800 e 1.200 KDalton.
PEROVIAL, grazie alla capacità dell’acido ialuronico (HA) di trattenere una quantità estremamente elevata di acqua, consente di ammorbidire la placca sulla tunica albuginea del pene e facilita il corretto processo di guarigione, contrastando la progressione della cicatrice. Inoltre, grazie all’effetto antiossidante dell’HA, l’azione pro- infiammatoria dei radicali liberi è ridotta.
Modalità d'uso
Il trattamento intrapenieno con PEROVIAL è da eseguire settimanalmente, per 10-12 settimane, secondo il parere del medico. Il volume delle iniezioni dipende dalla dimensione della placca.
- Svitare con cautela il cappuccio della siringa, mantenendo saldamente tra le dita il colletto di chiusura “Luer Lock” e prestando particolare attenzione al fine di evitare un contatto con l’apertura.
- Inserire l’ago da 27 G al colletto di chiusura del tipo Luer Lock della siringa avvitandolo saldamente, fino a percepire una leggera pressione, in modo da assicurare una tenuta stagna e prevenire la fuoriuscita del liquido durante la somministrazione, mantenendo saldamente tra le dita il colletto di chiusura “Luer Lock”.
- Iniettare PEROVIAL a temperatura ambiente ed in condizioni di stretta asepsi.
- Il sito di iniezione deve avvenire su cute integra e lontano da vene sottocutanee.
- Identificazione della placca tramite palpazione.
- Previa eventuale anestesia alla base del pene, infiltrare con l’ago la placca in modo deciso e iniettare il dispositivo.
- Data la natura viscosa del dispositivo, potrebbe risultare necessario applicare pressione sul manipolo della siringa durante la procedura.
- In caso di forte resistenza, cambiare la posizione all’ago lentamente, facendo attenzione a non fletterlo.
- Non iniettare per via vascolare, ma nella tunica albuginea. In caso di iniezione intravascolare, vedere la sezione “Effetti collaterali” del presente foglio illustrativo.
- Non iniettare al di fuori dell’asta.
- Non iniettare nel glande o nell’uretra.
- Massaggiare dopo l’iniezione.
- Non utilizzare il ghiaccio prima e dopo il trattamento.
- Dopo l’iniezione raccomandare al paziente di evitare tutte le attività fisiche intense e sessuali per 24-48 ore.
- Dopo l’uso, la siringa e l’ago vuoti devono essere smaltiti secondo le norme vigenti sullo smaltimento dei rifiuti sanitari.
Dopo il trattamento
Al termine del trattamento il medico deve compilare e consegnare al paziente l’implant card, che si trova nella prima pagina delle istruzioni per l’uso contenute nella confezione.
Componenti
Acido ialuronico sale sodico, sodio cloruro, fosfato di sodio, acqua per preparazione iniettabili.
Avvertenze
- Il contenuto della siringa pre-riempita è sterile.
- La siringa è confezionata in un blister sigillato. La superficie esterna della siringa non è sterile.
- Non utilizzare PEROVIAL dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
- Non utilizzare PEROVIAL se l’imballaggio è aperto o danneggiato, perché la sterilità potrebbe risultare compromessa.
- Il punto di iniezione deve trovarsi su pelle sana.
- Non iniettare per via vascolare. In caso di iniezione intravascolare, vedere la sezione “Effetti Collaterali” del presente foglio illustrativo.
- Non iniettare PEROVIAL in pazienti con placca calcificata (fase cronica dell’IPP) o con deformità a clessidra riscontrata dall’ecografia Doppler duplex.
- Non sterilizzare nuovamente. Il dispositivo è previsto solo per il monouso.
- Non riutilizzare per evitare qualsiasi rischio di contaminazione.
- Una volta aperto PEROVIAL deve essere utilizzato immediatamente ed eliminato dopo l’uso.
- Non utilizzare PEROVIAL in caso di ipersensibilità nota o allergie ai componenti del prodotto.
- Dopo l’iniezione, raccomandare al paziente di evitare tutte le attività fisiche intense e sessuali per 24-48 ore.
- L’eventuale presenza di una bolla d’aria non pregiudica le caratteristiche del prodotto.
- PEROVIAL è indicato per pazienti adulti.
- Tenere lontano dalla portata e dalla vista dei bambini.
Conservazione
Conservare a temperatura ambiente e comunque sotto i 25°C e lontano da fonti di calore. Non congelare.
La data di scadenza indica la validità massima del dispositivo medico riferita al prodotto con confezionamento integro e correttamente conservato.
Validità confezionamento integro: 36 mesi.
Formato
1 siringa pre-riempita con 2 ml di soluzione.
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Le spese di spedizione, così come gli eventuali sovrapprezzi, vengono calcolati direttamente dal sistema in fase di checkout, ovvero nella pagina della cassa.
Monitoraggio della spedizione: una volta che il tuo pacco viene consegnato al corriere, entro sera riceverai una email, al tuo indirizzo di registrazione, dove ti verrà comunicata la partenza del tuo pacco ed il relativo numero di tracking della tua spedizione. Con il numero di tracking potrai monitorare in qualsiasi momento dove si trova la tua spedizione, andando direttamente nel sito del corriere indicato ed inserendo il numero della spedizione. Oppure cliccando direttamente nel link che trovi all’interno della mail.
Sulla maggior parte delle zone il corriere è già in consegna il giorno successivo al ricevimento della prima email.
Anche il corriere ti invierà delle email per avvertirti che sono in consegna, se non dovessi essere in casa, puoi concordare la consegna tramite il sito del corriere accedendo direttamente dalla email che ti hanno inviato.
Una volta che il pacco è partito dalla farmacia noi non abbiamo più nessun potere su di esso, pertanto puoi concordare o spostare la consegna solo con il corriere.
Quando il pacco ti viene consegnato, verifica sempre che sia integro in ogni sua parte e se dovesse avere qualche difetto o danno chiedi al corriere di apporre la dicitura di “Riserva di controllo merce” al momento della consegna.
Il corriere effettua al massimo due tentativi di consegna. Se non trova nessuno in entrambi i casi il vostro pacco andrà in giacenza presso la sede del corriere e sarà vostra cura andarlo a ritirare oppure concordare una successiva riconsegna previo pagamento delle spesi di riconsegna.
Ritiro nel Pharmalocker della farmacia
Per i clienti della provincia di Perugia è data la possibilità di ritirare il proprio pacco direttamente presso il pharmalocker esterno alla farmacia e senza spese di spedizione.
La possibilità di ritiro nel pharmalocker vi comparirà nello step 2 della cassa, ma solo dopo aver inserito correttamente tutti i dati dello step 1 (che comprendono pertanto il vostro indirizzo e se esso ricade nella provincia di Perugia).
Una volta che il vostro pacco è pronto viene inserito nel Pharmalocker e contestualmente vi viene inviato un SMS con il codice di sblocco del cassetto.
Solo dopo aver ricevuto l’SMS con il codice di sblocco del cassetto per il ritiro del pacco vi potrete recare in farmacia per il ritiro. Il pharmalocker è posto all’esterno della farmacia, alla sinistra rispetto all’ingresso principale, in fondo al porticato. Il ritiro può essere effettuato tutti i giorni, festivi compresi, 24 ore su 24.
Per tutte le informazioni guarda la pagina delle faq relative alle spedizioni a questo link