Juvéderm
VOLBELLA
DescrizioneSoluzione fisiologica sterile apirogena di acido ialuronico reticolato di origine non animale. Il gel viene presentato in una siringa graduata, pre-riempita e monouso.
- Juvéderm VOLBELLA with Lidocaine è un impianto iniettabile destinato al trattamento delle rughe superficiali e delle depressioni cutanee medie, come quelle legate all’invecchiamento precoce.
- Juvéderm VOLBELLA with Lidocaine può essere utilizzato anche per l’aumento del volume e la definizione del contorno delle labbra, per correggere difetti strutturali come un’asimmetria, un’irregolarità dei contorni, una perdita di volume, ecc.
- Juvéderm VOLBELLA with Lidocaine deve essere somministrato da un medico autorizzato tramite iniezione nel derma superficiale o medio o nella mucosa delle labbra. Per il trattamento delle depressioni cutanee infraorbitali (area del solco lacrimale), è raccomandata l’iniezione nel piano sottomuscolare/pre-periostale.
- La presenza di lidocaina ha lo scopo di ridurre la sensazione di dolore del paziente durante il trattamento.
Indicato per iniezione intradermica per le rughe superficiali e per le depressioni cutanee moderate, per iniezione nella membrana mucosa delle labbra e per iniezione sottomuscolare/pre-periostale per il solco lacrimale/area infraorbitale.
Modalità d'uso
Questo prodotto è destinato ad essere iniettato nel derma, nella membrana mucosa delle labbra o nel piano sottomuscolare/pre-periostale nell’area infraorbitale da un medico abilitato secondo la normativa locale applicabile. Al fine di ridurre al minimo i rischi di potenziali complicazioni ed essendo la precisione essenziale ai fini della riuscita del trattamento, il prodotto deve essere utilizzato esclusivamente da medici che abbiano ricevuto una formazione specifica e che siano esperti delle tecniche di iniezione per il riempimento delle depressioni cutanee e per l’aumento del volume e la definizione del contorno delle labbra. Devono possedere una buona conoscenza dell’anatomia circostante al sito di iniezione.
- Si raccomanda di utilizzare gli aghi 32G1/2” forniti. Tuttavia, in base alla tecnica di iniezione preferita dal medico, è possibile utilizzare:
- una cannula sterile 30G (fare riferimento all’elenco riportato in basso). La scelta della lunghezza della cannula viene determinata dall’utilizzatore in base alla tecnica di iniezione scelta;
- un ago sterile 30G1/2”.
- Prima dell’iniezione, effettuare una disinfezione preliminare rigorosa della zona da trattare. ò Rimuovere il cappuccio dell’ago tirandolo. Poi, inserendo fermamente l’ago fornito insieme al prodotto sull’estremità della siringa, avvitare delicatamente ruotando in senso orario. Fare un giro supplementare fino a bloccarlo e ruotare finché il cappuccio dell’ago si trova in posizione. Se il cappuccio è posizionato male, l’ago non è inserito correttamente. Tenendo il corpo della siringa in una mano e il cappuccio nell’altra tirare nelle direzioni opposte per separarli. Prima di iniettare, premere il pistone fino a quando il prodotto fuoriesce dall’ago. Iniettare lentamente e applicare la quantità di pressione minima necessaria. Se l’ago è bloccato, non aumentare la pressione sul pistone. Interrompere invece l’iniezione e sostituire l’ago. Il mancato rispetto di queste precauzioni può comportare un rischio di distacco dell’ago e/o di perdita di prodotto al livello del Luer Lock e/o aumentare il rischio di compromissione vascolare.
- Dopo l’inserimento dell’ago e prima dell’iniezione, si raccomanda di tirare leggermente indietro il pistone per aspirare e verificare che l’ago non sia intravascolare.
- Per iniezioni nell’area infraorbitale, è raccomandata la seguente tecnica: - Inserire l’ago sotto il bordo orbitario perpendicolarmente alla superficie cutanea e avanzare fino a toccare il periosteo.
- Iniettare lentamente nel piano sottomuscolare/pre-periostale lungo la cavità infraorbitale usando la tecnica depot. Riposizionare l’ago secondo necessità tra le iniezioni depot, assicurandosi sempre che esso sia subito al di sotto del muscolo e aspirando prima di iniettare per assicurarsi che la punta dell’ago non sia all’interno di un vaso.
- Se si usa una cannula invece di un ago, usare un ago introduttore al fine di creare un punto di ingresso per la cannula sotto il bordo orbitario e iniettare usando una tecnica retrograda a tunnel.
- Se si verifica uno sbiancamento immediato in qualsiasi momento durante l’iniezione, l’iniezione deve essere interrotta e occorre intraprendere un’azione idonea, come quella di massaggiare la zona fino a quando non ritorna a un colore normale.
- Il grado e la durata della correzione dipendono dal carattere del difetto trattato, dallo stress del tessuto nella zona di impianto, dalla profondità dell’impianto nel tessuto e dalla tecnica di iniezione. La quantità iniettata dipenderà dalle zone che devono essere corrette in base all’esperienza del medico.
- Non eccedere nell’azione correttiva, perché l’iniezione di un volume eccessivo può essere all’origine di alcuni effetti collaterali come necrosi e edema dei tessuti.
- Potrebbero essere necessari un trattamento di ritocco (per ottenere una correzione ottimale) e/o una ripetizione del trattamento (per mantenere una correzione ottimale) con Juvéderm VOLBELLA with Lidocaine.
- Si raccomanda di attendere fino a quando gli effetti collaterali sono stati risolti (con un intervallo minimo di 2 settimane) tra due iniezioni.
- È importante massaggiare la zona trattata dopo l’iniezione, al fine di assicurarsi che il prodotto sia stato distribuito uniformemente.
Componenti
Gel a base di acido ialuronico 15 mg, lidocaina cloridrato 3 mg, tampone fosfato pH 7.2 q.s. 1 ml.
Una siringa contiene 1 ml di Juvéderm VOLBELLA with Lidocaine.
Avvertenze
- Non iniettare Juvéderm VOLBELLA with Lidocaine nelle palpebre.
- Non iniettare nei vasi sanguigni (intravascolare). L’iniezione intravascolare potrebbe causare embolizzazione, occlusione dei vasi sanguigni, ischemia o infarto.
- Non eccedere nell’azione correttiva.
- Juvéderm VOLBELLA with Lidocaine non deve essere utilizzato in:
a) pazienti affetti da epilessia non trattata;
b) pazienti con tendenza a sviluppare cicatrici ipertrofiche;
c) pazienti che presentano una ipersensibilità nota all’acido ialuronico e/o alle proteine batteriche gram-positive, essendo l’acido ialuronico di origine batterica Streptococcus;
d) pazienti che presentano un’ipersensibilità nota alla lidocaina o agli anestetici locali di tipo amidico;
e) pazienti affetti da porfiria;
f) durante la gravidanza o l’allattamento;
g) bambini (sotto i 18 anni).
- Juvéderm VOLBELLA with Lidocaine non deve essere utilizzato su zone che presentano processi cutanei infiammatori e/o infettivi (acne, herpes, ecc.).
- Juvéderm VOLBELLA with Lidocaine non deve essere utilizzato in associazione immediata con un trattamento al laser, un peeling chimico profondo o una dermoabrasione. In caso di peeling superficiale, si raccomanda di non iniettare se la reazione infiammatoria generata è importante.
- Non è indicato per interventi di aumento/ricostruzione del seno.
- In generale, l’iniezione di dispositivi medici comporta un rischio di infezione. Devono essere osservate le precauzioni standard associate ai materiali iniettabili.
- Verificare la data di scadenza sull’etichetta del prodotto.
- Nel caso in cui il contenuto di una siringa mostrasse dei segni di separazione e/o si presentasse torbido, non utilizzare la siringa.
- Non riutilizzare. La sterilità di questo dispositivo non può essere garantita se il dispositivo viene riutilizzato.
- Non risterilizzare.
- Per gli aghi:
- Gli aghi usati devono essere smaltiti all’interno di contenitori appositi. Procedere nello stesso modo per le siringhe. Per il loro corretto smaltimento, fare riferimento alle direttive correnti applicabili.
- Non cercare mai di raddrizzare un ago ricurvo: gettarlo e sostituirlo.
Conservazione
Conservare a una temperatura compresa tra 2°C e 25°C.
Validità a confezionamento integro: 24 mesi.
Formato
Confezione contenente due siringhe di Juvéderm VOLBELLA with Lidocaine da 1 ml, 4 aghi sterili monouso 32G1/2” riservati esclusivamente all’iniezione di Juvéderm VOLBELLA with Lidocaine, le istruzioni per l’uso e una serie di etichette per garantire la rintracciabilità.
Cod. 96180JT
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Monitoraggio della spedizione: una volta che il tuo pacco viene consegnato al corriere, entro sera riceverai una email, al tuo indirizzo di registrazione, dove ti verrà comunicata la partenza del tuo pacco ed il relativo numero di tracking della tua spedizione. Con il numero di tracking potrai monitorare in qualsiasi momento dove si trova la tua spedizione, andando direttamente nel sito del corriere indicato ed inserendo il numero della spedizione. Oppure cliccando direttamente nel link che trovi all’interno della mail.
Sulla maggior parte delle zone il corriere è già in consegna il giorno successivo al ricevimento della prima email.
Anche il corriere ti invierà delle email per avvertirti che sono in consegna, se non dovessi essere in casa, puoi concordare la consegna tramite il sito del corriere accedendo direttamente dalla email che ti hanno inviato.
Una volta che il pacco è partito dalla farmacia noi non abbiamo più nessun potere su di esso, pertanto puoi concordare o spostare la consegna solo con il corriere.
Quando il pacco ti viene consegnato, verifica sempre che sia integro in ogni sua parte e se dovesse avere qualche difetto o danno chiedi al corriere di apporre la dicitura di “Riserva di controllo merce” al momento della consegna.
Il corriere effettua al massimo due tentativi di consegna. Se non trova nessuno in entrambi i casi il vostro pacco andrà in giacenza presso la sede del corriere e sarà vostra cura andarlo a ritirare oppure concordare una successiva riconsegna previo pagamento delle spesi di riconsegna.
Ritiro nel Pharmalocker della farmacia
Per i clienti della provincia di Perugia è data la possibilità di ritirare il proprio pacco direttamente presso il pharmalocker esterno alla farmacia e senza spese di spedizione.
La possibilità di ritiro nel pharmalocker vi comparirà nello step 2 della cassa, ma solo dopo aver inserito correttamente tutti i dati dello step 1 (che comprendono pertanto il vostro indirizzo e se esso ricade nella provincia di Perugia).
Una volta che il vostro pacco è pronto viene inserito nel Pharmalocker e contestualmente vi viene inviato un SMS con il codice di sblocco del cassetto.
Solo dopo aver ricevuto l’SMS con il codice di sblocco del cassetto per il ritiro del pacco vi potrete recare in farmacia per il ritiro. Il pharmalocker è posto all’esterno della farmacia, alla sinistra rispetto all’ingresso principale, in fondo al porticato. Il ritiro può essere effettuato tutti i giorni, festivi compresi, 24 ore su 24.
Per tutte le informazioni guarda la pagina delle faq relative alle spedizioni a questo link