ARTHRUM 75
Soluzione viscoelastica sterile, apirogena e fisiologica a base di acido ialuronico non reticolato di origine non animale. La soluzione si presenta in una siringa preriempita monouso. Ciascuna confezione contiene una siringa di ARTHRUM VISC 75, un foglietto illustrativo e un set di etichette che consentono di assicurare la tracciabilità.
Indicato per ridurre il dolore e ristabilire la mobilità dell’articolazione sostituendo e integrando l’elastoviscosità del liquido sinoviale dell’articolazione artrosica. ARTHRUM VISC 75 esercita il suo effetto terapeutico mediante viscosupplementazione, un processo che migliora le proprietà fisiologiche e reologiche del liquido sinoviale del ginocchio artrosico. ARTHRUM VISC 75 è indicato per il trattamento sintomatico della gonartrosi mediante iniezione intra-articolare.
ARTHRUM VISC 75 deve essere somministrato esclusivamente per via intra-articolare da un medico per alleviare il dolore associato all'artrosi del ginocchio.
Modalità d'uso
Destinato all’iniezione per via intra-articolare da parte di un medico specialista abilitato conformemente alle leggi locali in vigore.
L’abilità tecnica è essenziale per la riuscita del trattamento, il presente dispositivo medico infatti deve essere utilizzato da medici con formazione specifica nelle tecniche d’iniezione.
Il dispositivo medico deve essere utilizzato nel suo imballaggio originale così come fornito.
Qualsiasi modifica o utilizzo del prodotto non conforme alle condizioni d’uso riportate nel presente foglio illustrativo potrebbe comprometterne la sterilità, l’efficacia e la tolleranza. Il medico deve informare il paziente delle indicazioni, delle controindicazioni, delle incompatibilità e dei potenziali effetti indesiderati del dispositivo medico prima dell’inizio del trattamento.
- Prima dell’iniezione, disinfettare accuratamente la zona da trattare.
- Controllare che la protezione sterile sia integra.
- Prendere la siringa e rimuovere il tappo protettivo.
- Mantenendo il corpo della siringa, inserire l’ago nell’attacco Luer Lock.
- Ruotare con cautela l’ago in senso orario per fissarlo nell’attacco.
- controllare a vista l’effettivo fissaggio dell’ago.
- Rimuovere il cappuccio dell’ago.
- Iniettare lentamente.
Il mancato rispetto di queste istruzioni può comportare lo sganciamento dell’ago e/o perdite del dispositivo medico a livello dell’attacco Luer Lock.
Lo schema posologico di ARTHRUM VISC 75 prevede un’iniezione intra-articolare.
Componenti
Sodio ialuronato 75 mg.
Avvertenze
Non deve essere somministrato a:
- pazienti ipersensibili all’acido ialuronico;
- pazienti affetti da malattie autoimmuni, sarcoidosi, gravi allergie multiple, malattie cardiovascolari;
con assunzione di anticoagulanti;
- pazienti sotto immunosoppressori o interferone;
- donne in gravidanza o in allattamento;
- bambini.
Non somministrare per via intravascolare.
Non iniettare fuori dalla cavità articolare, né nel tessuto o nella capsula sinoviale.
La soluzione a base di acido ialuronico (ialuronato di sodio) è incompatibile con i sali d’ammonio quaternario come il cloruro di benzalconio.
ARTHRUM VISC 75 non deve mai entrare in contatto con i suddetti prodotti o con materiale chirurgico precedentemente pulito con questi ultimi.
Il medico deve informare il paziente dei potenziali effetti indesiderati immediati o ritardati correlati alla somministrazione del presente dispositivo medico prima dell’iniezione.
Potenziali effetti indesiderati:
- Effetti collaterali immediati correlati all’iniezione:
dolore, arrossamento, edema a livello dell’iniezione.
- Effetti collaterali di origine infiammatoria:
Attacco di pseudogotta.
Condrocalcinosi.
Artrite pseudosettica.
- Altri effetti collaterali:
Scarsa efficacia o scarso effetto del trattamento rispetto a uno stadio radiologico particolarmente avanzato della gonartrosi.
Il paziente deve segnalare immediatamente la comparsa e/o la persistenza di effetti collaterali al medico, il quale dovrà porvi rimedio mediante idoneo trattamento.
Qualsiasi altro effetto collaterale indesiderato relativo alla somministrazione del dispositivo medico deve essere segnalato al distributore e/o al produttore.
- Controllare la data di scadenza indicata sull’etichetta.
- Non riutilizzare, la sterilità non può essere garantita.
- Non risterilizzare.
- Si consiglia di utilizzare gli aghi 21G (0,8 x 50 mm) sterili con terminali Luer e assicurarsi della loro compatibilità con i montaggi Luer- Lock prima dell'uso.
- Gli aghi usati e le siringhe devono essere smaltiti negli appositi collettori secondo le direttive in vigore.
Conservazione
Conservare al riparo da gelo, calore e luce.
Validità a confezionamento integro: 36 mesi.
Formato
Siringa da 3 ml.
Cod. RVE 111-3100
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Le spese di spedizione, così come gli eventuali sovrapprezzi, vengono calcolati direttamente dal sistema in fase di checkout, ovvero nella pagina della cassa.
Monitoraggio della spedizione: una volta che il tuo pacco viene consegnato al corriere, entro sera riceverai una email, al tuo indirizzo di registrazione, dove ti verrà comunicata la partenza del tuo pacco ed il relativo numero di tracking della tua spedizione. Con il numero di tracking potrai monitorare in qualsiasi momento dove si trova la tua spedizione, andando direttamente nel sito del corriere indicato ed inserendo il numero della spedizione. Oppure cliccando direttamente nel link che trovi all’interno della mail.
Sulla maggior parte delle zone il corriere è già in consegna il giorno successivo al ricevimento della prima email.
Anche il corriere ti invierà delle email per avvertirti che sono in consegna, se non dovessi essere in casa, puoi concordare la consegna tramite il sito del corriere accedendo direttamente dalla email che ti hanno inviato.
Una volta che il pacco è partito dalla farmacia noi non abbiamo più nessun potere su di esso, pertanto puoi concordare o spostare la consegna solo con il corriere.
Quando il pacco ti viene consegnato, verifica sempre che sia integro in ogni sua parte e se dovesse avere qualche difetto o danno chiedi al corriere di apporre la dicitura di “Riserva di controllo merce” al momento della consegna.
Il corriere effettua al massimo due tentativi di consegna. Se non trova nessuno in entrambi i casi il vostro pacco andrà in giacenza presso la sede del corriere e sarà vostra cura andarlo a ritirare oppure concordare una successiva riconsegna previo pagamento delle spesi di riconsegna.
Ritiro nel Pharmalocker della farmacia
Per i clienti della provincia di Perugia è data la possibilità di ritirare il proprio pacco direttamente presso il pharmalocker esterno alla farmacia e senza spese di spedizione.
La possibilità di ritiro nel pharmalocker vi comparirà nello step 2 della cassa, ma solo dopo aver inserito correttamente tutti i dati dello step 1 (che comprendono pertanto il vostro indirizzo e se esso ricade nella provincia di Perugia).
Una volta che il vostro pacco è pronto viene inserito nel Pharmalocker e contestualmente vi viene inviato un SMS con il codice di sblocco del cassetto.
Solo dopo aver ricevuto l’SMS con il codice di sblocco del cassetto per il ritiro del pacco vi potrete recare in farmacia per il ritiro. Il pharmalocker è posto all’esterno della farmacia, alla sinistra rispetto all’ingresso principale, in fondo al porticato. Il ritiro può essere effettuato tutti i giorni, festivi compresi, 24 ore su 24.
Per tutte le informazioni guarda la pagina delle faq relative alle spedizioni a questo link